H2 Global Group – Zatwierdzenie pierwszego badania klinicznego SÚKL dotyczącego inhalacji wodoru cząsteczkowego
Wodór cząsteczkowy a zapobieganie demencji: Czeski projekt wchodzi do pierwszego badania klinicznego
Dnia 12 listopada 2025 r. w PressCentre ČTK odbyła się konferencja prasowa firmy H2 Medical Technologies z grupy H2 Global Group, podczas której ogłosiliśmy ważny kamień milowy – zatwierdzenie pierwszego badania klinicznego przez czeski urząd SÚKL, ukierunkowanego na inhalację wodoru cząsteczkowego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Łagodne zaburzenia poznawcze to stan, który często poprzedza otępienie typu alzheimerowskiego. Możliwość wczesnej interwencji na tym etapie jest kluczowa – i właśnie tutaj wodór cząsteczkowy może odegrać istotną rolę. Badanie zostało również zatwierdzone przez Komisję Bioetyczną Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie, gdzie będzie prowadzone.
👉 Pełny artykuł ČTK oraz zapis konferencji prasowej dostępne są tutaj:
aktualne.cz
Reflex
České noviny:
https://www.ceskenoviny.cz/zpravy/2745785
Frekvence 1
Blesk pro ženy
Hospodařské noviny
https://domaci.hn.cz/c1-67811780-zive-molekularni-vodik-pro-prevenci-i-lecbu-kognitivnich-poruch
Jak będzie przebiegało badanie?
Zatwierdzone badanie kliniczne zostało zaprojektowane tak, aby możliwie najdokładniej ocenić bezpieczeństwo i potencjalne korzyści inhalacji wodoru cząsteczkowego u pacjentów z deficytem poznawczym.
Podstawowe parametry badania:
-
Rozpoczęcie: styczeń 2026 r.
-
Czas trwania: 6 miesięcy
-
Liczba uczestników: około 30 pacjentów
-
Wiek: 50–80 lat
-
Przebieg:
-
inhalacja wodoru cząsteczkowego przez 1 godzinę dziennie,
-
5 razy w tygodniu przez 3 miesiące,
-
następnie 3-miesięczna faza obserwacyjna bez aktywnej interwencji.
-
W badaniu oceniane będą:
-
bezpieczeństwo inhalacji wodoru cząsteczkowego,
-
zmiany biochemicznych markerów,
-
wpływ na funkcje poznawcze,
-
oraz jakość życia z perspektywy samych pacjentów.
Kontynuacja japońskich badań i europejskiego patentu
To badanie kliniczne nawiązuje do prac profesora Shigeo Ohty w Japonii, jednego ze współzałożycieli grupy H2 Global Group. Jego badania doprowadziły do przyznania europejskiego patentu EP3701956B1 dotyczącego profilaktyki i leczenia otępienia z wykorzystaniem wodoru cząsteczkowego.
Dzięki temu patentowi nasz rozwój opiera się na solidnych podstawach naukowych oraz ochronie własności intelektualnej, co wzmacnia:
-
wiarygodność technologii,
-
naszą pozycję w obszarze innowacyjnych metod terapeutycznych,
-
a także przyszły potencjał globalnego zastosowania.
Czeska innowacja o globalnym zasięgu
Zatwierdzenie tego badania klinicznego jest ważnym krokiem w kierunku realizacji naszego celu – w roku 2026 chcemy wprowadzić na rynek pierwsze na świecie wyroby medyczne z wodorem cząsteczkowym, opracowane w Republice Czeskiej.
Następnie planujemy ekspansję na inne kraje Unii Europejskiej, a także do USA i Azji. Ten kamień milowy:
-
wzmacnia naszą wiarygodność naukową,
-
umacnia naszą pozycję regulacyjną,
-
oraz potwierdza, że czeski know-how może odegrać istotną rolę w medycynie na świecie, zwłaszcza w obszarze chorób neurodegeneracyjnych, takich jak otępienie alzheimerowskie.
Poszukujemy ochotników do badania klinicznego
Elementem dzisiejszego ogłoszenia jest również apel do ochotników, którzy chcieliby aktywnie włączyć się w badania i wnieść swój wkład w rozwój przyszłych możliwości zapobiegania i leczenia otępienia.
Kogo szukamy?
-
osób w wieku 50–80 lat,
-
w ogólnie dobrym stanie zdrowia,
-
z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych aż po łagodne lub umiarkowanie ciężkie otępienie,
-
najlepiej z Ostrawy i okolic (badanie będzie prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Ostrawie).
Jak się zgłosić?
Zainteresowani mogą zgłaszać się do 30 listopada 2025 r. na adres e-mail:
📧 david.skoloudik@H2medical.com
Nasza wizja i podziękowania
Ten krok nie byłby możliwy bez wsparcia naszych partnerów, ekspertów i inwestorów, którzy wierzą, że wodór cząsteczkowy może stać się nowym, bezpiecznym i nieinwazyjnym narzędziem w walce ze skutkami otępienia.
Dziękujemy wszystkim, którzy wspierają nas na tej drodze i pomagają rozwijać czeską innowację o globalnym zasięgu.